职位描述
岗位职责
1、参与公司质量控制实验室无菌检测体系的建立，管理文件的起草、审核；
2、参与公司CCS（污染控制策略）质量控制实验室相关内容评估、体系完善；
3、负责无菌检测隔离器的日常维护确认工作；
4、负责产品相关微生物、内毒素、无菌的检测，方法验证（必要时）；
5、负责参与实验室微生物、无菌相关偏差、OOS、OOT的调查评估，纠正预防措施的实施；
6、负责参与变更评估，变更任务实施；
7、其它领导交办的事项
任职要求
1、本科及以上学历，微生物学或药学相关专业
2、 具备3年以上的无菌检测、方法验证工作经验，熟悉无菌检测隔离器的使用及日常维护
3、 熟悉无菌、内毒检测等相关法律法规，熟悉无菌产品生产过程的微生物控制策略优先
4、 良好的英语读写能力和办公office应用能力
5、 具有团队合作精神，具有一定的沟通能力，抗压能力强