职位描述
岗位职责
1.负责制剂车间清洗灭菌、配液无菌灌装、灯检包装等生产相关工作
2.负责清洗灭菌、洗瓶、灌装机的设备调试验证工作;
3.根据项目进度和生产计划完成无菌灌装生产相关工作执行。
4.负责无菌灌装岗位相关设备验证、无菌灌装验证、SOP文件、生产批记录、工艺规程的编写和修订;
5.协助工程部按照保养计划执行设备保养,以保持灌装线的良好运行。
6.负责无菌灌装车间B级区的清洁消毒与无菌保持
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物制药、制药工程或机电一体化等相关专业
2.具有无菌注射剂配液、灌装岗位生产工作经验3年以上;
3.具有独立操作西林瓶灌装线的操作经验;
4.熟练掌握清洗机、灭菌柜、灌装线的设备运行原理、验证执行相关经验,并能独立处理设备常见故障问题;
5.有无菌制剂生产车间灌装线安装调试验证等项目建设经验者优先