学历:大专及以上 专业: 药学、化学、生物学或制药相关专业
要求:
(1)2年或2年以上药物开发经验,1-2年团队管理或者项目主导经验。
(2)精通药物开发某一领域(如合成、制剂、分析)的核心技术。
(3)熟悉ICH、GMP等法规要求。
(4)良好的团队沟通和领导能力。
主要工作职责:
1、计划分配团队成员的具体工作,确保任务清晰、责任明确。跟踪团队成员的进度,解决执行中的技术或操作问题。
2、审核、设计实验方案,确保数据的科学性和可重复性。
3、优化实验室或生产流程的标准操作程序(SOP),确保团队日常操作符合GMP等法规要求,审核实验记录和报告。
4、组织和协调中试放大和技术转移,确保技术转移过程的合规性。与质量部等部门协作,解决药物开发过程的质量问题。
5、分析和识别药物开发工程中可能的风险,提出解决方案。