职位描述
1、督导和指导公司建立符合中国及欧美;法规要求的质量管理体系文件系统,培养管理团队;
2、负责公司国际认证项目的维护和项目沟通;
3、负责公司国际认证体系优化和工作推进;
4、负责公司国际化项目改扩建项目合规性管理工作;
5、参与国际化公司厂房设施、公用系统、设备、仪器、计算机化等系统的设计、选型等技术质量工作,审核GMP涉及认证相关关键文件;
6、负责督导接待各类国外官方及客户GMP审计,并指导对相关缺陷进行回复和跟进;
7.参与海外药品监管机构的联系与沟通,确保相关事务的顺利推进;
8.负责公司国际质量运行并持续改进质量管理体系
9.负责跟踪国内外GMP法规动态