岗位职责： 1.产品研发与设计 负责呼吸机耗材的全新设计与开发，从概念构思阶段开始，结合市场需求和临床反馈，制定创新性的设计方案，运用 CAD、SolidWorks ，Cero等专业设计软件进行二维图纸绘制和三维模型构建（熟悉曲面建模优先），确保设计的准确性和可行性。 深入研究并选取合适的材料，根据呼吸机耗材的使用环境、性能要求以及生物相容性标准，筛选出最适配的材料，并对材料的加工工艺进行研究和优化，以保证产品的质量和安全性。 参与产品的样品制作，跟踪样品制作过程，及时解决出现的问题，确保样品能够准确体现设计意图，为后续的产品测试和优化提供基础。 2.性能测试与优化 制定科学合理的测试计划和方案，运用专业的测试设备和工具，对开发的呼吸机耗材进行全面的性能测试，包括但不限于气体流量、压力、密封性、耐用性等关键指标的测试。 根据测试结果进行数据分析和评估，深入挖掘产品性能的不足之处，提出针对性的优化改进措施，不断提升产品的性能和质量，确保产品符合行业标准和临床使用要求。 持续关注行业内的新技术、新材料和新方法，将其应用到产品的优化过程中，推动产品的技术升级和创新发展。 3.法规与标准遵循 密切关注国内外医疗器械法规和标准的动态变化，确保呼吸机耗材的研发、生产和测试过程严格符合相关法规要求，如医疗器械注册法规、质量管理体系标准等。 负责收集、整理和分析与产品相关的法规和标准资料，为团队提供法规解读和技术指导，确保产品在整个生命周期内的合规性。 协助完成医疗器械注册申报工作，准备相关的技术文件和资料，配合注册部门与监管机构进行沟通和协调，确保产品顺利获得注册批准。 技术支持与问题解决 为生产部门提供技术支持，协助解决生产过程中出现的技术问题，优化生产工艺，提高生产效率和产品质量稳定性。 参与处理客户反馈的问题，与销售、售后等部门密切配合，对客户反馈的产品质量问题进行深入调查和分析，提出解决方案并跟进落实情况，不断提升客户满意度。 为临床医护人员提供产品使用培训和技术指导，帮助他们正确使用和维护呼吸机耗材，确保产品在临床应用中的安全性和有效性。 4.团队协作与沟通 与呼吸治疗师、医学专家、机械工程师、电子工程师等跨部门团队成员紧密合作，共同推进呼吸机耗材的研发项目。在项目中积极分享专业知识和技术经验，促进团队成员之间的技术交流和协作。 定期向项目负责人汇报项目进展情况，及时沟通项目中遇到的问题和风险，提出合理的建议和解决方案，确保项目按照计划顺利进行。 参与行业内的技术研讨会和学术交流活动，了解行业最新动态和技术发展趋势，为公司的产品研发和技术创新提供有价值的信息和建议。 任职要求： 1.机械设计制造及其自动化、机械工程、自动化设备等相关专业，本科以上学历，具有同等岗位4年以上工作经验； 2.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系要求，有医疗器械产品开发经验（呼吸机面罩设计开发经验优先)，以及独立承担产品结构开发经验； 3.掌握机加、钣金、塑胶等结构设计要点和相应加工工艺，熟练应用PROE、AUTOCAD等设计软件建模和制图；熟悉钣金、塑胶、硅胶等材料特性及表面处理工艺，熟悉装配工艺尺寸链设计计算； 4.工作积极主动，具有良好的分析问题、解决问题的能力； 5.品德端正，工作态度、作风严谨，责任心强，严格遵守公司的保密制度； 6.具有良好的沟通协调能力和团队协作精神。