职位描述
岗位职责:
1、负责小分子药物及多肽方法学的生物分析的开发及验证,带领分析员完成相关研究并撰写报告;
2、使用HPLC,LC/MS/MS,GC/MS/MS对小分子项目的生物样品进行分析;
3、指导分析员进行生物样本检测分析并解析图谱;
4、全面掌握项目进度及质量管理;
5 负责项目内外部沟通协调。
任职资格:
1、药学(药物分析)、分析化学,药代动力学等相关专业硕士以上学历;能够独立分析、检索、查阅国内外文献;
2、具有3年以上生物分析及液相色谱质谱联用仪使用经验者优先;
3、 熟悉相关新药研发注册法规及EMA,FDA,ICH,中国药典生物分析指导原则;
4、熟练使用HPLC,LC-MS/MS采集软件;熟练使用办公软件(Word,Excel,PDF等);熟悉常用数据分析软件;
5、有较强的责任心,学习能力及团队协作能力者优先。