职位描述
岗位职责:
1、根据公司战略目标,制定原料药生产、技术研发及质量管理的中长期发展规划,并推动落地实施。
2、主导生产体系的优化升级,提升产能效率与成本控制能力,确保稳定供应符合GMP标准的产品。
3、全面统筹原料药生产车间运营,包括生产计划调度、工艺改进、设备维护及技术难题攻关。
4、主导中试放大项目,负责从实验室到规模化生产的工艺转化,解决放大过程中的技术瓶颈。
5、搭建技术创新平台,推动原料药合成路线优化、杂质控制及质量标准化体系建设。
6、建立并完善GMP质量管理体系,确保生产全流程符合药监法规要求。
任职要求:
1、药学、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、10年以上原料药行业经验,5年以上同岗位或高级技术管理职位经历。
3、精通原料药生产工艺、质量控制及GMP合规管理。
4、具备中试放大项目成功经验,能解决工业化生产中的技术难题。