任职资格：
1、全日制本科，制药工程、药学、化学工程与技术、生物工程等相关专业
2、熟悉制药工艺、设备原理、工程技术以及质量控制等方面的基础知识
3、2年以上制药行业工作经验，熟悉药品生产质量管理规范（GMP）要求。
4、具有在药品生产企业、药品研发机构或相关监管部门的工作经历者优先，
能够了解制药行业的法规要求、生产流程和质量控制体系。
5、有2年以上制药设备工艺验证或相关领域的工作经验，熟悉设备验证、工艺验证的流程和方法
岗位职责：
1、日常工作
1.1参与药厂项目设计中实验室的规划，进行仪器选型并提供清单，配合采购完成仪器采购。
1.2负责公司采购仪器的FAT，参与其他设备的FAT，根据公司安排完成仪器及设备相关文件的收集，整理及修改。
1.3制订常规品种及一般仪器的检验标准操作规程、维护保养规程及相应记录。
1.4制定仪器确认方案。
1.5 负责或参与工艺用水、洁净蒸汽、洁净气体的验证方案的起草与修订。
1.6 负责或参与洁净厂房、空调净化系统的验证方案的起草与修订。
1.7 参与公司质量体系的建立。
1.8 给业务团队提供技术支持。
1.9 完成公司临时指定的工作。
2、出差期间
2.1 组织客户进行仪器及检验操作的培训，指导微生物实验室相关检测。
2.2 负责指导检验用标准品、标准溶液的配制、校验。
2.3 参与检测方法的确认或验证工作。
2.4 完成洁净厂房交付中各项检测工作。
2.5 参与或组织项目的各项验证、确认工作及项目的交付。
2.6 完成公司临时交办的任务