1.认真贯彻《药品管理法》、GMP及其它有关法规。在质量部长的业务指导下，带领质监员对在库物料及生产过程进行预防、监督、检查、控制，做好产品质量管理工作，确保产品质量符合预定用途和药品注册标准；

2.起草公司质量保证和质量控制相关文件；

3.监督、检查质检中心按照国家法定标准及企业内控标准，对生产所用的原材料和包装材料，中间产品和成品等进行检验，对检验过程出现的异常情况进行调查，并得出结论，指导其持续改进；

4.参与本公司的产品质量分析活动。通过分析，找出产品质量存在的问题，落实整改措施，并督促实施；

5.组织对质监员进行法规和业务培训以及考核与指导；

6.负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作；

7.负责建立产品的质量档案；

8.负责组织对质量事故的分析、处理和上报工作；

9.定期组织产品质量调查，坚持用户访问和及时处理来信、来访和用户投诉，负责建立外部质量信息反馈网；

10.带领本部门参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，并参加新产品的鉴定、质量标准和检验方法的复核报审工作；

11.带领质监员会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况；

12.带领本部门协同有关部门进行质量审核（产品审核和工序审核），不断提高产品质量；

13.负责包装、标签设计审核工作；

14.负责建立健全产品技术质量档案；

15.负责质量部质量保证室全部工作；

16.完成上级交办的其他工作。

要求：

1.教育背景：药学、制药工程或相关专业本科及以上学历或持有执业药师证书；

2.工作经验：具有5年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少一年的药品质量管理的实践经验。有医药大健康行业背景者优先。

3.专业知识：熟悉药品质量相关的法律法规和规章制度，以及B证药品的相关政策法规。

4.技能：具备良好的组织协调能力、沟通能力和问题解决能力，能够独立处理药品质量问题。