职位描述
岗位职责:
1、负责文献查阅和调研,筛选相关专利,初步确定项目制剂处方及工艺研究资料,初步确定参比制剂;
2、负责协助制剂负责人制定试验研究计划及实验方案,完成项目管理软件中的各项目任务,及时提交实验方案、结果总结和报告至项目管理软件中相关任务,并及时完成实验记录书写工作;
3、配合完成中试放大及工艺验证转移工作;
4、协助制剂负责人汇总研究数据和撰写制剂相关申报资料;
5、协助完成研制现场核查工作;
6、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用;
7、协助制剂负责人完成其他相关工作。
任职资格:
1、药剂学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上药剂实验研究工作经验;
3、英语六级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。