职责：
1、质量战略与合规体系
制定公司质量愿景与战略目标，推动药包材全生命周期质量管理，确保符合中国《药品管理法》、NMPA药包材关联审评、FDA21CFRPart 177(间接食品添加剂)、EUGMPAnnex1等法规要求;主导搭建全球多认证质量体系(如ISO15378、ICHO10、PICS/GMP)，提升企业国际资质竞争力。
2、高阶合规管理与重大风险管控
统筹应对国内外监管机构检查(如NMPA飞行检查、FDA现场审计、欧盟EDQM认证)，主导重大缺陷项整改与危机公关;
审批药包材相容性研究(USP