岗位职责:
1、制定验证年计划,依据验证计划监督验证完成情况;起草工艺验证方案、清洁方法验证(或再确认)方案;起草共线评估方案及报告。
2、负责整理验证过程中数据并做分析,出具验证报告;
3、负责确认验证过程中偏差和变更的调查。
4、验证过程中生产现场的监督,保证按照验证计划实施;验证过程中取样计划的制定及按照取样计划监督取样过程;
任职要求:
1、年龄40岁以下,如有丰富的工作经验可放宽年龄。
2、熟知Gmp相关规定,熟知验证工作中所涉及到的指导原则。
3、有验证工作(口服固体制剂)经验者优先。