职位描述
岗位职责：
1.核查研究资料及原始记录
2.进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理备
3.协调合成、制剂，分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题
4.完成上级交给的任务
要求：
1.参与过化学药品申报现场核查的资料准备工作、有撰写过药学CTD格式资料
2.药学专科，两年以上药物分析工作经验，熟悉研发常用仪器，熟练操作HPLC、GC，能够独立撰写原始记录，熟练分析HPLC、GC图谱；或者两年以上药物合成工作经验，熟悉合成常规仪器操作、原始记录及研发流程；或者两年以上药物制剂工作经验，熟悉制剂常规仪器操作、原始记录及研发流程
3.性格平和，有耐心，沟通能力良好
4.能够熟练使用office软件