职位描述
岗位职责:
1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料;
2. 协助审核临床试验相关文件,包括但不限于:病理报告表(CRF)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP),药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成;
3. 在临床研究进行阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议;
4. 协助完成研发产品相关文献的检索及总结概述;
5. 协助制定临床研发计划(CDP)、协助完成临床研究设计;
6. 协助完成临床研究总结报告、IND 或NDA 申报中的临床资料的准备及撰写;
7. 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究在ICH-GCP, 国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行。
任职要求:
学历背景:临床医学博士;
语言要求:英语水平至少达到CET6
截止日期:2026年05月07日
招聘人数:3人