职位描述
工作职责:
1. 建立、实施和监督公司的质量管理体系，包括但不限于组织起草/修订公司的质量管理规章制度、工艺规程和质量标准。
2.负责审核工作，包括内部审核、客户审核和官方审核。
3.组织管理变更控制、偏差、OOS/OOT、召回/退货、投诉等工作，组织人员调查分析产品质量问题，提出纠正预防措施，并跟踪确认实施过程和效果。
4.公司或领导安排的其他临时工作。
任职资格:
1、药学、制药工程等相关专业，全日制本科及以上学历；
2、具有5年以上药品生产制造从业经历，3年以上大中型企业药品生产或质量管理岗位工作经验；
3、具备质量管理体系各要素的专业知识，熟悉国内各类药品相关法律法规，了解国外理念先进的法规指南（包括：EU、MHRA、ICH、ISPE、FDA、PDA、EMA等）、设备原理、检验知识；
4、 熟练操作办公软件与风险管理工具；
5、有较强沟通、协调能力，能够带领团队、有处理问题的能力，能够有序的进行工作安排、协调；具备团队协作精神、职业道德和工作责任感。