职位描述
岗位职责:
1.按照公司的要求带领团队在约定的时间完成研发项目。
2.负责原料药合成项目的文献调研、工艺路线设计及筛选、研究方案的制定,以及处理研究过程中遇到的问题。
3.带领团队完成原料药工艺路线筛选、小试、杂质制备、工艺优化、中试放大、技术转移等工作,并保证研制现场的规范性,数据真实可溯源;完成与质量及生产部门的对接协调工作。
4.协助撰写工艺规程、工艺验证方案、生产批记录等文件,协助原料药工艺验证和商业化生产,梳理项目相关记录。
5.负责撰写合成相关申报资料,以及牵头各部门相关人员,完成项目申报、核查等相关工作。
任职要求
学历:博士,985/211院校优先;
行业及工作经历:1年以上合成研发工作经验,1年以上项目管理经历;能力突出者优先选择。有独立负责研发项目经历,熟悉原料药、中间体的合成工艺研究及产业化工艺放大生产。有原料药注册申报成功获批的项目经历,并在其中担任核心角色;
40周岁以下优先。
知识技能:
1、具备扎实的有机化学理论知识
2、掌握药品研发相关法律及法规要求。
3、具备相关原料药研发专利撰写能力,能够分析专业专利文献。
4、了解原料药研发未来发展趋势、竞争对手业务运作模式与状态等。
5、熟练掌握常用办公软件(Word/Excel/PPT)的使用。
6、熟悉有机合成单元操作,会使用常用专业数据库,具备查询相关文献能力,具备依据文献设计路线的能力,会使用常用专业软件,能解析NMR、MS等检测图谱。具有较强的分析解决问题能力。具备撰写相关研究技术文件及M4申报材料的能力。