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制剂管理(上海津曼特) 18000-20000元
上海浦东新区 应届毕业生 本科
石药控股集团有限公司 2025-07-03 19:52:16 12人关注
职位描述
岗位职责: 1.参与对药品生产企业进行评估确保其具有完成受托工作的能力,并参与实施定期审计以确认其GMP的持续符合性; 2.审核生产产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录及其他与产品相关的操作规程等文件; 3.负责与药品生产企业制剂相关人员对接,沟通和确认生产计划,跟进生产进度; 4.负责制剂相关技术转移、工艺放大、参数优化等工作,解决相关生产技术、质量和设备等问题; 5.协助物料供应商的选择、管理和审核; 6.协助提供产品质量回顾相关数据汇总分析、年度报告相关信息等; 7.参与实施自检、投诉、退货、召回、不合格品处理等工作; 8.参与注册资料撰写及产品申报; 9.获知公司产品不良反应/事件后反馈至药物警戒管理部门; 10.上级交代的其他工作。 任职要求: 学历:本科及以上 专业:生物、化工、药学等相关专业 年龄:45周岁及以内 技能及素质: 1.有生物药液体制剂和冻干制剂的生产背景; 2.具有无菌制剂生产管理经验。 其他:岗位工作性质是负责监督企业的制剂生产,需要丰富的生产和制剂管理经验,经常性出差
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:上海浦东新区上海-浦东新区石药集团上海研发中心浦东新区青黛路500号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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