职位描述
有源器械研发工程师
1. 岗位职责
• 负责有源医疗器械的研发设计，了解并参与过电路设计、嵌入式系统开发、软件编程等。
• 参与产品需求分析、方案设计、原型开发及测试验证。
• 编写设计开发文档。
• 配合法规团队完成产品注册（如国内NMPA、美国FDA、欧盟CE认证）。
• 解决产品生产、临床测试中的技术问题。
• 跟踪行业技术动态。
2.任职要求
硬性条件：
• 学历：专科及以上，电子工程、自动化、计算机等相关专业。
• 经验：1年 有源医疗器械研发经验（应届生需项目/论文支撑）。
• 加分技能项：
o 精通模拟/数字电路设计
o 掌握嵌入式开发（ARM、DSP、FPGA等）及C/C /Python编程。
o 了解医疗电气安全标准（如IEC 60601-1、YY 0505）。
o 熟悉有源产品注册流程。
软性要求：
• 具备团队协作能力，能跨部门沟通（生产、质量、临床）。
• 创新意识强，对医疗行业法规有敬畏心。