职位描述
1、可以作为复杂项目的编程负责人,指导编程团队按公司SOP和法规要求完成编程工作;
2、参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案、统计分析计划、数据管理计划、病例报告表等;
3、依据统计分析计划,负责进行分析数据集的生成、统计分析图表的SAS程序输出和/或复核、质控、验收;
4、准备编程相关文档,包括但不限于编程计划、数据集说明文件、审阅者指南、问题日志、QC日志等;
5、熟悉相关统计方法,应用SAS软件编程实现描述统计、推断统计和高级统计分析方法;
6、CDISC标准实施,根据项目需求执行CDISC标准,满足合规要求;
7、在上级指导下,负责SAS宏程序、标准化工具的开发和维护;
8、在上级的指导下,负责SAS宏程序、标准化工具的开发和维护;
9、外包项目的复核、质控、验收;
10、为公司内部相关部门和人员提供专业培训;
11、为项目其他需求提供统计编程支持。
任职要求:
1、熟练运用SAS或R统计分析软件,有Python相关经验优先;
2、熟悉CDISC标准;
3、注重细节,注重质量;
4、具有良好的沟通、协调和表达能力;
5、具有较强的执行力和较强的集体意识和良好的团队合作精神;
6、具有良好的适应能力、问题解决能力及应急处置能力,能在时间限制和任务压力下工作;
7、需为研究生及以上学历,同时要求研究生院校为211,本科院校为一本。