岗位描述：
1.负责文件的收集、整理，包括知识产权资料（如专利研发、商标设计、作品创作）、研发资料（产品注册证、设计开发文档、验证确认记录）、生产文件（工艺规程、批生产记录）、质量文件（检验记录、不合格处理报告）、体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）等;
2.负责文件的收集、整理，包括知识产权资料（如专利研发、商标设计、作品创作）、研发资料（产品注册证、设计开发文档、验证确认记录）、生产文件（工艺规程、批生产记录）、质量文件（检验记录、不合格处理报告）、体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）等;
3.严格执行归档流程、审核资料的完整性和规范性（如签字、日期），确保归档资料符合监管要求;
4.负责纸质档案的装订、存放和电子版档案备份，防止丢失或损坏，
对作废文件进行标识、隔离和销毁（需按规定记录销毁过程，确保可追溯性）；
5.定期梳理档案管理流程，更新档案分类标准，确保与医疗器械体系文件要求同步；
6.参与公司文件管理培训，向各部门宣导档案管理规范，提升全员合规意识。
任职要求:
1.专科以上学历，档案管理、行政管理、医学相关、质量管理等专业优先；
2.一般要求1-3年以上档案管理经验；有医疗器械行业档案管理经验者优先；
3.具备基本的办公软件操作能力（Word、Excel、PPT等），能熟练处理文档和表格；
4.细致严谨、责任心强，具备良好的条理性（档案管理对准确性要求高）；
5.保密意识强。