主要职责： 1、全面负责公司质量管理工作，负责公司药品生产质量管理体系并对该体系进行监控确保其有效运运行； 2、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 3、带领团队搭建B证相关技术文件，指导开展培训、注册相关工作，负责现场检查、变更所有人、办理生产场地转移； 4、全面负责公司药物警戒工作。 5、负责组织贯彻公司的质量方针、政策，组织实施公司的方针目标及GMP等管理工作，对各项认证工作的实施负全面责任； 6、贯彻GMP及药品相关法规及在受托公司的实施，并按照公司质量体系要求组织产品生产，保证产品质量和生产规程符合法规要求。 7、对生产过程出现的问题做出正确的分析判断。 任职要求： 1、具有大学本科以上学历和5年以上中药或化药生产质量管理工作经历，担任过企业的质量负责人或者质量授权人，能独立开展公司级别的质量管理工作； 2、精通中药或化药生产行业相关法规，掌握质量管理专业知识，熟悉产品生命全周期内质量监管要点，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题； 3、有质量管理体系搭建、大中型企业质量团队管理及药政事务工作经验； 4、熟悉药品相关法律法规，精通GMP规范管理；熟悉制药生产工艺，在QA、QC管理方面积累了一定经验。 5、在质量管理及药品生产各环节管控方面有丰富经验，有第三方（受托生产）加工管理经验更佳； 6、良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。