职位描述
岗位职责：
1.参与新建西林瓶水针冻干车间设备的调试验证和SOP等文件的起草。
2.参与制剂生产，确保生产过程符合GMP和SOP相关要求。
3.参与洁净区和洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机等设备日常清洁及维护。
4.参与车间日常管理，确保车间人、机、料、法和环等各方面符合GMP要求。
5.参与生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进。
6.参与原液车间生产工作。
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1.全日制本科及以上学历，药物制剂、制药工程和药学等相关专业毕业。
2.具有生物药物液体和冻干制剂等无菌生产经验3年以上工作经验。有新建GMP车间经验和GMP审计经验者优先。
3.熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。
4.熟悉西林瓶水针和冻干设备的操作和维护，能够独立解决生产过程中的突发情况。
5.良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、协调能力和抗压能力。
6.工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。