工作职责： 1、生产管理 根据生产计划，结合洁净区实际情况，合理安排洁净区操作工人的工作任务和工作班次，确保生产任务按时完成。 监督生产过程中的各项操作，严格要求员工遵守洁净区的操作规程和工艺参数，确保产品质量符合标准。 及时掌握生产进度，协调解决生产过程中出现的问题，保证生产的连续性和稳定性。 2、质量控制 严格执行质量管理体系的要求，监督员工做好生产过程中的质量记录，确保记录真实、准确、完整。 组织班组员工进行中间产品和成品的自检，发现质量问题及时上报并采取相应的纠正和预防措施。 配合质量部门开展质量检查和审核工作，提供相关的生产资料和数据。 3、安全管理 负责洁净区的安全管理工作，组织员工学习安全操作规程和消防安全知识，提高员工的安全意识。 定期检查洁净区的安全设施、设备和消防器材，确保其完好有效。 及时排查和消除安全隐患，发生安全事故时，立即组织抢救并上报，配合相关部门进行调查处理。 4、人员管理 负责班组员工的日常管理，包括考勤、纪律等方面的监督和考核。 组织班组员工进行业务技能培训和岗位练兵，提高员工的操作水平和综合素质。 关心员工的工作和生活，协调解决员工之间的矛盾和问题，增强班组的凝聚力和战斗力。 5、设备维护 组织员工做好洁净区生产设备的日常维护保养工作，按照设备维护保养计划进行定期检查和维修。 监督员工正确使用设备，避免因操作不当造成设备损坏。 及时上报设备故障，配合维修部门进行维修，确保设备正常运行。 6、文件管理 组织人员对生产过程所涉及的生产批记录、台账、维护保养记录、清洁记录等记录文件的规范填写。 具有组织洁净区验证工作的能力，制定验证计划、起草验证方案、并组织人员开展实施各种验证活动。 任职要求： 1、大专及以上学历，制药工程、化学工程与工艺、药学等相关专业。 2、具有 3-5 年原料药生产车间洁净区工作经验，其中至少 1-2 年洁净区生产管理经验。 3、技能要求：熟悉洁净区管理规范以及相关的法律法规，如微生物、GMP、净化厂房等相关要求。熟悉洁净区一般精制工艺的特点，对关键工艺参数有准确的理解与判断能力。具备一定的问题分析和解决能力，能够及时处理生产过程中出现的各种问题。 4、具备良好的组织协调能力、沟通能力和团队管理能力，能够有效地带领班组完成各项工作任务。 5、具有较强的质量意识和安全意识，能够严格把控产品质量和生产安全。 6、具备一定的文件编制能力，能够根据岗位操作要求，编写管理文件的核心内容，并开展培训工作，指导日常管理。 7、熟练掌握洁净区生产设备的操作和基本维护知识。 8、品行端正，责任心强，工作认真负责，具有良好的职业道德和敬业精神。 9、能够适应洁净区的工作环境和倒班制度。