职位描述
岗位描述:
1、按GMP的有关规定,能够独立完成理化检验任务(原辅料、半成品、成品、稳定性考察、检验方法与仪器确认、加速试验等),并做好相关的记录,保证检品在检验周期内完成并发放合格报告书。严格按照法规进行实验,确保数据完整性。
2、负责所有成品、稳定性考察、原辅料、内包装材料及制药用水的接收、检验及相关记录填写。
3、负责实验所需培养基的配制和灭菌及配制记录、接收入库和适用性试验及相关记录的填写。
4、负责检验过程中玻璃仪器的清洗和消毒灭菌。
5、负责样品的方法适用性试验。
6、负责所有仪器设备使用记录填写。负责实验室温、湿度及压差观测及填写。
7、负责检验异常验情况的分析处理。
8、熟悉检验精密仪器,公司系统基本原理,具有一定的维修能力。
9、负责完成领导安排的临时工作。
任职要求
1、具有药学及相关专业大专以上学历;
2、熟悉GMP及《中国药典》等相关法规知识;
3、熟悉口服产品所有的含量检验、质量标准、sop等;熟悉菌落生长形态,辨别出菌的种类;熟悉微生物及理化检验工作;能熟悉所用仪器使用和清洁维护等。
4、工作责任心、主动性、团队意识强,工作有担当,学习能力强,具有良好的沟通表达能力。