职位描述
核心职责:
1. 原材料检验
对进入生产环节的金属(如钛及钛合金)、陶瓷等原材料进行质量检验,确保符合采购要求。
2. 生产过程质量控制
机加工工序检验:监督机加过程,检查机加工产品外形、尺寸、表面粗糙度等是否符合技术文件要求。
尺寸检测:会使用精密仪器(如三坐标测量机、光学轮廓仪)检测产品的直径、长度、螺纹间距、锥度等关键尺寸。
表面处理检验:检查喷砂、酸蚀、阳极氧化等表面处理工艺的效果,确保其表面符合粗糙度(Ra值)和清洁度标准。
3. 成品检验
外观检查:通过目视或显微镜观察种植体表面是否有划痕、毛刺、污染等缺陷。
功能性测试:模拟临床条件测试种植体的抗扭力、紧固、疲劳等性能。
4. 文档与合规管理
填写检验记录并出具报告,确保数据真实、可追溯。
熟悉ISO 13485、GMP和《医疗器械生产质量管理规范》等法规,配合内审及外审工作。
对不合格品进行标识、隔离并参与原因分析。
5. 设备与技术支持
维护保养检验设备(如千分尺、硬度计、光谱仪等),定期校准。
协助工程师优化工艺参数,提出质量改进建议。
任职要求:
专业背景:机械制造、材料科学、生物医学工程等相关专业优先。
技能要求:熟悉CAD图纸、GD