职位描述
岗位职责：
1、协助建立并维护 ISO 13485、GMP 体系文件，参与年度内审与管理评审；
2、负责原材料、半成品、成品检验记录填写及数据统计（合格率/不良趋势）；
3、协助处理偏差及纠正预防（CAPA）：异常单收集 → 鱼骨图/5Why → 措施验证 → 关闭归档；
4、协助维护质量看板，编制检验文件SIP；
5、负责计量器具、检测仪器的月度点检、校准台账维护；
6、协助统计客户投诉及重点整改追踪， 编制8D报告等，对质量资料进行收集（整改证据拍照及中英文翻译等）；
7、每周输出《质量周报》；
8、完成上级安排的临时任务，并可独立承担小型改善课题。
任职要求：
1、2026、2027届硕士，机械、电子、自动化、生物医学工程、材料、工业工程优先；
2、熟练使用 Office（Excel 透视表/Power BI）、能看懂 CAD 图纸；
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 条款框架；
4、每周可出勤 5 天，连续 3 个月以上；
5、性格细致，沟通良好，具备数据敏感度与报告编写能力。