职责描述：
1， 活性检测方法开发
参考药典并根据实际项目设计可体现分子COA的体外活性检测方法，包括分子水平，细胞水平和动物水平的检测方法。所检测内容包括且不限于抗原/抗体亲和力或阻断能力，配体/受体亲和力，催化能力，细胞毒性，内化能力，促进细胞增殖/分化/激活能力。
对已有试剂盒方法进行优化，使其适用于特定产品。
进行方法确认，撰写方法SOP，进行方法转移，桥接。进行完整的分析方法生命周期管理。
2， 方法转移和项目转移
进行不同公司之间的项目转移和方法转移，包括转入和转出。
进行从分析方法开发部向QC部门的方法转移，协助QC部门进行方法异常调查。
3， 检测平台的建设和管理
协助建立和完善电子化管理系统，如细胞库管理和试剂管理。
进行活性相关物料和仪器采购维护，进行检测用细胞库的建立和维持。


任职要求：
1， 生物学，药学，免疫学等相关专业，硕士研究生学历。专业属于分子细胞生物学方向，有早期研发工作经历的优先，具备两年及以上相关工作经验。
2， 具备动物细胞培养技能和二级生物安全实验操作能力，可熟练进行永生化细胞的复苏，稳定传代和冻存。有细胞株构建，原代细胞培养，干细胞培养等复杂细胞实验基础的优先。
3， 熟练掌握分子细胞生物学相关技术，如ELISA，qPCR，流式细胞术，可熟练使用PCR仪，酶标仪和流式细胞仪。熟悉TR-FRET，αLISA等均相试验方法的和有流式细胞仪长期操作经验的优先。
4， 具备统计学理论基础，熟悉线性拟合和四参数拟合模型。熟悉PLA分析和数据趋势分析的优先。
5， 熟悉生物药生产工艺和工艺开发流程的优先。