1、协助管代实施内审并指导各部门开展纠正
2、协助研发工程师审核医疗器械文档
3、对委托生产企业开展定期监督审核
4、协助研发工程师编写生产、检验规程和记录
5、协助研发工程师组装研发阶段评审会
6、配合研发工程师组织研发阶段评审会
7、协助研发工程师制定设计转化方案
8、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果
技能要求：
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、管理等相关专业，本科及以上学历
2、两年以上医疗器械质量体系管理经验，年龄35岁以下
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规，熟悉洁净环境监管要求
4、有接待外部审核或体系考核经验
5、文字功底强，有文件审核能力
6、具有13485内审员资格证书
7、工作严谨细致、有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力
职位福利：周末双休、五险一金、绩效奖金、通讯补助、带薪年假、节日福利