岗位职责： 1、负责临床试验机构及伦理审查流程，协助研究者完成伦理资料的递交、机构备案及合同签署等工作，协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告； 2、协助研究者完成试验各个阶段的文档的收集、整理、归档等工作； 3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、受试者筛选、跟进知情同意过程、安排受试者访视、收集入组受试者/样本的检测结果等； 4、根据临床试验方案、研究中心实验室手册等文件，协助完成试验样本的采集、处理、运输、保存及使用等工作。 5、协助研究者完成临床试验涉及物资的管理与计数：包括试验用仪器设备、试剂、耗材等的接收、保存、分发、使用、回收/销毁等，并及时完成记录； 6、协助研究者完成试验中的数据的收集与管理，确保试验数据的准确性与完整性。 任职要求： 1、医学、药学、护理学及生物制药等相关专业本科及以上学历； 2、一年及以上药物/医疗器械临床试验或CRC或临床工作经验，具有一定的试验文件书写能力； 3、了解临床样本处理规范，熟悉样本采集、处理、保存等基本操作； 4、责任心强，工作细致，具备良好的沟通协调能力及服务意识，较强的应变能力； 5、抗压性强，能接受出差并驻点合作的试验机构开展工作。