职位描述
职位描述：
1.熟悉药品/医疗器械洁净厂房规划,建设,施工等能力
2.具备药品/医疗器械洁净厂房的验收,验证工作能力
3.对HVAC, HEPA系统有一定的了解
4.具备厂房Validation后验证文件的维护,变更的能力
5.具备环境检测电子系统(温度,湿度,压差)的运行经验
6.具备纯水系统的架设,验收及日常监控
任职资格：
1.熟悉药品/医疗器械洁净厂房规划,维护
2.熟悉ISPE相关标准
3.了解ISO-13485,ISO-14644等体系要求
4.英语读,写熟练,具备一定的听,说能力
5.具备5年以上相关经验