职位描述
岗位职责：
1、负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（如知情同意书、研究病历、病例报告表等）的撰写、审核与修订，确保其科学严谨、符合法规及试验目标；
2、为临床研究各阶段会议提供专业医学支持，包括但不限于方案讨论会、伦理审查会、项目启动会、专家咨询会、数据审核会及项目总结会等；
3、对临床研究相关人员进行医学培训，涵盖试验方案、操作流程等内容，并负责对试验各阶段开展医学监查，识别并评估潜在风险；
4、为临床运营环节提供及时、专业的医学支持，包括解答研究中心在筛选入组及临床操作过程中的医学疑问，保障项目顺利推进；
5、负责与临床、统计分析、生物分析等相关领域专家进行沟通协调与技术交流，建立并维护良好的合作关系，推动项目高效协作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、肿瘤学、内科学、外科学等相关专业毕业；
2、具有3年以上项目经验，肿瘤领域经验者优先；
3、熟悉临床试验相关法规，熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料；
4、沟通表达能力良好，有较强的团队合作精神和抗压能力，能适应出差。