职位描述
职位描述:
1、负责对公司CDX模型组织样本及临床前临床研究样本进行阅片、诊断和病理学评估;
2、专注于免疫组化(IHC)、mIHC等结果的判读和评分(如PD-L1、HER2等关键生物标志物),参与建立和验证公司内部针对新兴靶点的IHC/mIHC生物标志物的评分标准和操作规范,确保评分标准具有可重复性、可靠性,并符合监管要求;
3、作为病理核心成员,参与伴随诊断(CDx)试剂的开发与验证工作,并为伴随诊断注册申报提供专业的病理学支持,撰写和审核相关病理学资料;
4、与外部诊断公司合作伙伴的病理专家对接,确保评分标准的一致性,参与和监管机构(如NMPA/FDA)关于诊断部分的沟通;
5、为研发团队、CDX团队和临床团队提供专业的病理学解读和培训
职位要求:
1、临床医学、病理学相关专业,硕士及以上学历,博士优先,持有《医师资格证书》和《病理医师执业证书》 ;
2、专拥有5年及以上扎实的肿瘤病理诊断经验,能够独立进行常规HE切片及IHC切片的诊断和判读,精通并熟练掌握免疫组化(IHC)的判读标准和指南;
3、在制药企业、生物技术公司或大型诊断公司有至少2年以上相关工作经验,直接参与过伴随诊断(CDx)项目的开发或验证,熟悉IVD试剂盒的分析验证和临床验证流程及要求;
4、具备极强的责任心、严谨的科学态度和出色的判断力、优秀的沟通能力,能够在快节奏的生物创新药企业高效开展工作