职位描述
岗位职责
1、协助部长对质量控制部的日常管理,协调好本部门各项相关管理工作;
2、负责指导完成辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各项检验管理工作及其检验报告书的审核;
3、对检验数据进行合规管理以及组织实验室异常结果调查,做到数据的完整性、可靠性,真实性、可追溯性;
4、组织编辑修订相关质量文件、各检验操作规程等;
5、组织GMP相关知识以及其它质量文件、检测技能等的培训考核;
6、负责协助制订、实施质量目标与质量方针;
7、组织仪器设备选型购置;编制修订相关SOP并落实检修计划、维护保养、报废处置等;
8、负责色谱类、非色谱类等精密仪器设备相关管理工作;
9、负责收集、总结、分析本部门月度各项技术经济指标,并及时汇总上报公司有关部门;
10、协助部门管理及对分管的工作负责。
任职要求:
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历;
2、5年以上相关工作经验,精通专业技术知识、质量管理知识;掌握《中国药典》及其相关标准与操作规范,GMP相关条例与规范,公司常规品种质量标准及SOP,熟悉药品行业最新检验技术方法,法规制度;
3、具备团队领导能力、沟通能力、计划能力、决策能力、制度执行能力