（一）岗位职责
1.工艺设计与规划
（1）负责将产品工艺要求转化为可执行的、符合GMP法规和成本效益的厂房布局、设备选型和生产线设计，并为后续生产的顺利进行提供工艺技术支持。
（2）主导编制新工厂的产能规划、产品类型规划和技术方案，与设计院、设备供应商及内部团队协作，主导生产车间工艺平面布局的设计与优化，确保人流、物流、工艺流高效、合规，避免交叉污染。
2.工艺文件编制
（1）负责设备的技术调研工作，调研国内外主流设备供应商，从技术性能、产能、合规性、成本、售后服务等方面进行综合评估，形成分析报告。
（2）负责设备选型与采购支持阶段制定FAT方案；主导编写设备/系统的4Q（DQ,IQ,OQ,PQ）确认方案和报告。
3.工艺验证与改进
（1）组织开展工艺验证工作，对新工艺、新设备、新材料进行试验和验证，确保其可行性和稳定性。
（2）主导或参与工艺验证（PV）和清洁验证（CV）的方案制定与实施。主导或参与工艺验证（PV）和清洁验证（CV）的方案制定与实施。确保所有验证活动符合兽药GMP规范和数据完整性要求。
（3）SOP编制：组织编制主要生产设备、清洁操作的标准操作规程（SOP）、设备维护保养规程等核心文件。批记录设计：参与设计产品的批生产记录和批包装记录模板。
4.技术支持与培训
（1）为生产部门提供技术支持，解决生产过程中出现的工艺技术问题，确保生产顺利进行。
（2）对生产人员进行工艺培训，提高生产人员的工艺操作技能和质量意识。
5.跨部门协作
（1）与研发部门密切合作，参与新产品的工艺开发和转化工作，确保新产品能够顺利投入生产。
（2）与设备部门、质量部门等协作，共同解决生产过程中的设备、质量等问题，保障生产的正常进行。
（二）任职要求
1.基本条件
（1）自觉坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，严格遵守党的政治纪律和政治规矩，在思想上、政治上、行动上同以***同志为核心的党中央保持高度一致。
（2）具有履行岗位职责所必需的专业知识和实践经验，熟悉国家宏观经济政策和行业情况；有法治理念、专业思维和专业素养，注重团结协作。
（3）认同公司文化和价值观，具有较强的组织协调能力、逻辑思维能力、应变能力，善于沟通交流，具有良好的心理素质和抗压能力，品行端正、身体健康。
（4）思想素质过硬，有大局观念，执行力强，作风正派，勤奋敬业，具有强烈的事业心，责任感、使命感和积极开拓的进取精神。
2.任职条件
（1）教育背景：制药工程、化学工程与工艺、生物工程等相关专业本科及以上学历。
（2）工作经验：具有 5年以上制药行业工艺工作经验，有新工厂建设或工艺改进项目经验者优先。
（3）专业技能
熟悉制药生产工艺流程和相关法规标准，掌握工艺设计、工艺验证等方法；熟练使用绘图软件和办公软件，能够编制工艺文件和报告。