职位描述
一、岗位职责：
1、 负责公司无源产品的检验工作，包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能够根据药典或其他行业标准编制相关原辅包材、成品、半成品的质量标准及检验SOP
3、 能够对检验结果进行基本的分析，至少掌握3个以上QC手法
4、 协助完善质量体系，协助完成各类检验记录
5、 协助其他部门的调查工作等
二、任职资格：
1、 医疗器械相关专业（检验医学、医疗器械、生物医学工程、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学、视光学、眼视光技术类等）本科学历
2、 药品或无源医疗器械3年以上QC经验，熟悉GB/T 42061（ISO13485）体系
3、 能够熟练编写质量体系文件，有一定的档案管理知识，对风险管理有一定的理解
4、 责任心强，善于沟通，有团队管理经验，有足够的抗压能力，能够适应不定时加班，学习能力强
5、 有过接触镜产品质量管理优先
6、 具有质量体系内审员资质优先
7、 有自动化生产管理经验优先