职位描述
岗位职责：
1、负责药物原料及制剂的固态属性分析和关键指标检测，建立合规的分析方法并验证；
2、负责晶型筛选与优化：参与新药研发过程中晶型筛选、盐型选择及共晶研究；
3、完成方法开发与验证，并撰写验证报告；负责稳定性试验和研究支持：
4、实验数据管理与报告，规范记录实验原始数据。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，药物分析、分析化学、材料科学、制药工程等相关专业；
2. 2年及以上医药行业固态分析相关工作经验，熟悉新药研发或仿制药一致性评价中的固态研究流程；
3、具备晶型筛选、固态表征方法开发及验证经验者优先；
4、熟练操作 XRPD、DSC、TGA等固态分析仪器，能独立进行仪器校准、维护及数据解析；
5、掌握固态分析方法学验证的原理与实操，能独立设计验证方案并完成报告撰写。