职位描述
岗位职责:
1.负责研发项目、工艺开发样品、物料、中间品检验工作;参与起草、修订并严格执行相关检验标准操作规程;规范、及时、准确地撰写原始检验记录,并出具检验报告。
2.参与检验方法的开发与验证,负责数据整理、汇总与分析。
3.负责实验室运营维护,负责所辖实验室仪器设备的规范操作、日常维护、校准及文件管理;负责实验室技术文件、记录的整理、归档与保管。
4.协助设备设施、公用系统的验证方案实施,数据整理汇总。
5.负责资料调研上级交办的其他任务。
任职要求:
1.教育背景:专科及以上学历,生物、药学相关专业。
2.工作经验:1年以上药品检测相关工作经验,6个月以上细胞检测、分子生物学检测或药品理化、微生物检测经验。
3.专业技能:熟悉药品制品质量控制基本知识,掌握洁净区及无菌操作规范。具备药品检测相关技术(基础理化检测、Elisa、流式细胞术、PCR/qPCR、无菌检查、微生物限度检查、环境监测、细胞复苏、传代、计数、冻存等);掌握常用检验设备的使用(pH计、渗透压摩尔浓度检测仪、离心机、酶标仪、流式细胞仪、生物安全柜、显微镜、PCR仪、qPCR仪、集菌仪、环境监测设备等)。
4.综合素质:工作严谨细致,责任心强,具有高度的质量意识和合规意识。具备良好的学习能力、沟通能力及团队协作精神。能主动发现并积极解决问题,有持续改进的意愿。