岗位职责:
1.主导已上市中药药学变更研究项目的质量研究部分，制定质量研究方案并组织实施；
2.负责中药产品恢复生产中的质量技术攻关，解决关键技术问题；制定质量研究方案并组织实施；
3.负责团队的质量研究项目管理，协调内外部资源，推动项目按时高质量完成；对所承担研发项目的执行情况定期总结与汇报。
4.审核实验数据、技术文件、研究报告及相关申报资料，确保符合最新注册要求；
5.负责实验室管理体系的运行与优化，确保合规、安全、高效；
6.负责团队建设与人员培养，提升整体研究能力与效率。
任职要求:
1.药物分析、中药学、分析化学等相关专业本科及以上学历，英语四级以上；
2.6年以上中药质量研究经验，其中至少3年以上团队或项目管理经验，有中药变更研究、恢复生产技术攻关质量研究经验；具有中药新药或经典名方全过程质量研究及申报经验者尤佳。
3.精通药品质量研究全流程，熟练掌握各类分析仪器及方法开发与验证；
4.深入理解国内外药品注册法规、指导原则，具备独立撰写高质量申报资料的能力；
5.具备较强的项目管理、跨部门协调和团队领导能力，能统筹多项目并行推进；
6.熟练使用Office、数据处理及统计软件，具备良好的文档撰写与汇报能力；
7.诚信正直，具备高度的责任感和职业素养，能适应研发型组织的工作节奏。