职位描述
岗位职责:
1.根据临床需求和市场需求设计和研发新产品。这包括进行技术研究.实验测试和原型设计等工作。
2.负责牵头完成产品质量体系的建立,并完成新产品设计技术文档的编制,确保顺利通过审核;
3.可独立开展各种验证设计,包括性能测试.安全性测试和有效性测试,以确保产品满足相关标准和法规要求;
4.按照产品开发体系要求,独立完成产品开发立项、工艺开发、工艺验证等工作任务;
5.完成实验方案设计、方案编写、方案执行、报告编写整理和归档工作;
6.保证研发过程实验数据、信息真实完整,实验报告及时有效;
7.协助完成产品研发过程中的动物试验、临床试验、产品注册等工作;
8.负责创新产品及创新技术的专利撰写。
任职要求:
1.专业需求:硕士学历,化学,有机化学,材料化学,生物化学,高分子化学等材料与化学相关专业,有化学合成功底,同时有生物学背景优先。
2.硕士课题是水凝胶方向,具有扎实的本专业知识,了解交联剂的交联方式,对化学交联水凝胶的方法开发、参数设计、性能需求、微观调控具有较深了解。
3.通过英语六级,能熟练检索、阅读并翻译英文文献,发表过至少一篇SCI文章。
4.热爱科研,认真负责,具有良好的沟通能力和团队协作能力
5.动手能力强,有一定的创新能力及刻苦钻研精神,有较强沟通协调能力,具有持续学习的能力;
6.逻辑思维清晰,具备项目管理能力,可独立进行项目进度的制定与执行;
7.熟悉医疗器械相关法规,了解临床与注册过程;
8.对产品质量有深刻的认识,能够确保产品符合高标准的质量要求。