岗位职责： 1、负责建立、实施、维护和持续改进符合 ISO 9001 等标准的质量管理体系，并确保其有效运行。 2、主导公司内部质量审核、管理评审，并作为主要联络人，应对第二方（客户）和第三方（认证机构、药监、环保、安监等）审核。 确保工厂的所有质量活动符合 法律法规和行业标准要求。 3、 负责公司质量文件的控制与管理，包括质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）、记录表单等。 4、组织制定和审核原材料、包装材料、中间体和成品的质量标准、检验规程及放行程序。 5、监督生产过程的质量控制点，确保关键工艺参数得到有效监控； 领导对不合格品（包括原材料、中间产品、成品）的调查、处理、根本原因分析，并制定和跟踪纠正与预防措施（CAPA）；批准不合格品的处置意见（如返工、降级、报废等）。 6、全面管理质量控制（QC）实验室，确保所有检测活动及时、准确、可靠。 确保实验室仪器设备得到正确的校准、验证和维护。 监督实验室遵守安全规范，妥善管理化学试剂和危险品。 7、建立并管理供应商质量管理体系，组织对关键供应商的审计、评估与批准。 8、负责处理客户质量投诉、退货的分析与处理，及时向客户反馈并推动内部改进。 9、利用统计技术（如SPC-统计过程控制）分析质量数据，识别改进机会。 领导或参与重大质量问题的攻关和改进项目，应用PDCA、6σ 等工具和方法。 10、主导产品质量风险识别、评估和控制活动，应用FMEA（失效模式与影响分析）等工具。 11、 参与对变更控制（如工艺、设备、原材料变更）的质量风险评估。 任职资格： 1、本科及以上学历，化学、化工、制药、分析化学相关专业。 2、 8年以上化工或相关行业质量管理工作经验，其中3年以上质量管理部经理或同等职位经验。 * 3、精通质量管理体系，熟练掌握质量工具（SPC, FMEA, MSA, APQP, PPAP等）。 4、熟悉化工生产工艺、化验分析方法和仪器操作。 5、了解化工行业相关法律法规和产品标准。 6、原则性强， 坚守质量底线。 7、较强的沟通协调能力，能有效推动跨部门合作解决质量问题。 8、逻辑清晰，能进行根本原因分析。