职位描述
主要职责：
负责仿制药项目的质量研究，包括分析方法开发、验证、转移及确认；
完成样品的日常检测与稳定性考察，确保数据准确、可靠；
负责实验记录的规范书写、数据整理与分析，及时汇报异常情况并参与问题解决；
参与质量研究部分申报资料的撰写，配合完成相关注册申报文件；
协助管理分析实验室仪器，参与委托项目分析方法的跟进与复核。
任职资格：
药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；
具有仿制药质量研究经验者优先，熟悉 HPLC、GC、溶出仪等常用分析仪器；
掌握药品质量研究流程，能独立开展分析方法验证与转移工作；
了解国内外药品注册法规，有仿制药申报或一致性评价分析工作经验者优先；
具备较强的责任心、逻辑思维能力和团队协作精神，能适应研发节奏。