职位描述
岗位职责：
1、负责生产管理体系文件的起草及修订；
2、确保部门人员完成培训，包括上岗培训及在岗培训；
3、负责生产管理相关工作的协调及管理；
4、负责生产相关质量事件的处理，参与相关质量事件的处理；
5、参与内审及管理评审；
6、负责生产相关物料的采购；
7、确保生产相关设备完成确认及验证；
8、参与产品技术转移；
9、参与生产记录的审核；
10、完成领导临时安排的工作。
任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历，具备至少八年药品生产经验，无菌制剂生产经验不少于五年，其中至少2年放射性药品生产经验，担任生产部门负责人不少于三年，具备新厂建设经验优先。
2、熟悉放射性药品生产工艺及生产设备。
3、熟悉生产质量体系的建设，具备体系文件的起草能力；
4、可接受放射性操作；
5、具备英语听说读写能力，能够阅读英文文献，起草英文文件以及必要的交流。