职位描述
岗位职责：
1、组织贯彻执行国家体外诊断试剂管理法律、法规和规章；推进公司质量体系的有效运行。
2、全面负责公司体外诊断试剂质量管理工作，独立履行职责，在公司内部行使体外诊断试剂质量管理裁决权，对体外诊断试剂质量管理负相应的领导责任。
3、负责与质量管理体系有关的外部联络工作。
4、领导协调各部门做好各项质量工作，指导督促质量管理部质量工作的开展。当质量改进过程中有需求时及时向领导汇报，确保有条件及时地改进质量工作。
5、负责首营企业、首营品种和首营客商的审批工作；负责质量管理文件的审核；负责库存盘点差异的审核确认。
6、负责体外诊断试剂经营质量管理制度在公司的实施落实；主持召开质量管理工作会议。
7、对供货单位进货质量评审、风险评估进行最终审核。
8、协助领导做好重大质量问题的处理。
9、协助信息部处理计算机系统问题。
10、完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、应具有药学或相关专业（医学、检验学、药学、化学、生物学等）大学本科及以上学历。
2、从事体外诊断试剂经营质量管理3年以上工作经验。