岗位职责： 1、负责产品的制造工艺开发与设计，进行可制造性分析。 2、主导编制全套工艺技术文件，包括：流程图、控制计划、作业指导书、标准操作规程等。 3、设计和确定产品加工所需的专用工装、夹具和检具方案。 4、策划并执行工艺验证/确认活动，撰写验证方案和报告，确保工艺过程得到充分验证，满足法规要求。 5、解决生产过程中出现的复杂工艺、技术问题，进行根本原因分析。 6、参与工艺优化项目，提升生产效率、产品良率并降低制造成本。 7、负责工艺变更的评估、实施和管理，并完成相应的变更控制文档。 8、与质量部门紧密合作，处理不合格品，制定纠正与预防措施。 9、确保所有工艺活动严格遵守ISO13485、GMP及公司质量体系要求。 10、与研发部门协作，参与产品设计评审，提供制造端的输入。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械工程、材料科学与工程、生物医学工程等相关专业。 2、有3年以上精密制造行业工艺工程经验，熟悉机加工、抛光、清洗、喷涂等骨科典型工艺者优先。 3、精通工艺开发工具，熟练使用CAD软件（如SolidWorks, UG NX）进行简单的工装设计和图纸审阅。 4、严谨细致，质量意识强，具备较为出色的分析解决问题能力、沟通能力和团队协作精神。