职位描述
【工作内容】
1. 负责药品上市前医学方案的撰写与医学相关资料的审核,确保符合法规要求及项目目标;
2. 参与创新药项目的临床试验设计、数据管理流程优化及信息调研工作,推动项目科学性与合规性;
3. 编制项目计划、进度报告及总结文档,定期向管理层汇报项目进展,确保各阶段任务按时完成;
4. 协调跨部门资源,推动医学研究、临床试验及数据管理等工作的顺利开展,提升整体项目执行效率;
5. 与外部合作伙伴保持良好沟通,确保项目在合规框架下高质量交付,并持续优化合作机制。
【任职要求】
1. 硕士及以上学历,医学、药学或相关专业背景优先;
2.具备3年及以上医学项目管理经验,熟悉临床试验全流程,有二三期大临床项目经验者优先;
3.熟悉项目计划制定、进度报告编制及资料审核流程,具备良好的数据分析与沟通协调能力;