职位描述
岗位职责：
1、负责项目分析质量研究的全面的技术指导，研究方案审核与修订、研究结果评价与审核，解决项目分析方法开发过程中的关键技术问题；
2、负责分析技术平台建设，高效解决技术难题；
3、负责分析部门人才引进与建设，不断提高团队研究能力；
4、负责分析部门的技术培训；
5、 完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1、 博士、分析化学、生物工程等相关专业，5年以上药物分析研发经验，并熟悉质谱结构解析和分析方法开发技能；
2、熟练掌握文献检索手段，英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；
3、 具有FDA IND至NDA申报经验（包括申报资料撰写经验），熟悉FDA/EMA相关药典及法规指南要求；
4、熟悉各类分析仪器的使用原理（含但不限于液相、液质、气质、ICPMS、AAS、IR、XRD）
5、至少含3个项目NDA申报经验，具有复杂制剂、吸入制剂或寡核苷酸药物申报经验的优先考虑；
6、良好的实验设计、问题解决和数据分析能力；
7、良好的沟通协调能力。