主要职责： 1、（质控方法开发）主持并监督偶联药物分析相关的质控方法（含理化方法）的开发工作，根据项目需求设计和优化质控方法，并针对复杂问题制定解决策略。 2、（表征分析）开发与优化偶联药物相关表征分析方法，对复杂样品和问题进行解决策略的制定，并对实验结果进行深入的解读和报告。 3、（分析方法验证和转移）指导和监督分析方法验证和转移的全过程，设计验证和转移方案，进行验证结果和验证报告的审核，指导并审核申报资料相关内容的撰写；处理过程中出现的复杂问题；与相关的部门和人员进行沟通，确保方法转移的顺利进行。 4、（技术攻关）指导分析技术攻关的全过程，包括制定技术攻关的目标、策略和计划，监督实验进程以及检查和评估实验结果；处理技术攻关过程中出现的问题，提供解决策略。 5、（技术拓展）规划和实施分析技术拓展，根据公司的业务发展需求，确定技术拓展的方向和目标；关注和熟悉行业内的最新技术和发展趋势，为公司的技术发展提供策略支持。 6、流程标准制定）制定和优化仪器分析相关的SOPs和质量管理程序，确保实验室操作符合质量要求和合规标准。 7、（协同合作）解决分析过程中复杂的技术问题，提供相关技术支持和指导，与团队成员和其他部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。 管理职责： 1、担任技术岗和助理科学家的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。 2、协助开展分析技术部的建设和管理。 项目部门代表（Project Representative）职责： 1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。 2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。 3、起草分析策略文件，撰写申报资料，跟踪项目进度，协调资源，确保项目分析检测工作按计划进行。起草稳定性研究方案，对稳定性研究过程中的偏差进行有效管理，撰写稳定性研究结果的相关报告等工作。 任职要求： 一、教育背景：生物、化学、药学、仪器科学与技术等相关专业硕士优先。 二、工作经验：至少7年表征分析（抗体、mRNA、LNP、小分子等方向）相关领域工作经验，有In Vivo CAR抗体偶联相关领域经验优先。 三、基本专业知识： 1.精通分子生物学、生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能，包括PCR、qPCR、DNA测序、凝胶电泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。 2.精通多种理化仪器分析方法及其应用，包括紫外（UV）、高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、毛细管电泳（CE）、圆二色谱（CD）、核磁（NMR、气相色谱（GC）等，并能够根据疫苗样品的特性进行方法的选择和优化。 3.熟悉抗体、mRNA、重组蛋白等结构表征，包括一级结构（分子量、肽图、二硫键、修饰等）、二级结构和高级结构分析等，并能够根据偶联药物样品的特性进行方法的选择和优化。 4.熟悉LNP、小分子类的结构表征，熟练掌握ChemDraw、ACD lab等小分子软件。 四、通用能力素质： 1.具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。 2.具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 3.出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 4.具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 5.具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 6.了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 7.具备流利的英语听说读写能力，能够流利地使用英语进行沟通交流，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。