职位描述
职责描述:
具体执行原液生产过程中的多糖蛋白结合过程中的相关生产活动,包括机器的操作、维护和调整等,保证生产线的顺畅运行。
主要专业职责: 1、(原液生产过程中的多糖蛋白结合操作)按照生产工艺和标准操作规程,实施活化、偶联、表征等操作,确保设备运转正常、生产过程顺利进行。
2、(设备维护和生产记录)进行原液生产过程中的多糖蛋白结合设备的日常保养、清洁和维护,发现设备异常及时汇报,保证设备的正常运行;填写、统计、整理及归档车间设备使用记录及工艺记录,建立设备档案,包括设备台账、备件清单、供应商信息,保证相关材料准确无误,为生产管理和质量改进提供数据支持。
3、(物料领用)领取原液生产过程中的多糖蛋白结合所需物料等,确保数量及质量满足生产需要;统筹生产结束后剩余物料的统计和处理,将剩余物料按照相关规程处置。
4、(安全清洁生产)遵守公司的安全生产规定,执行各项安全生产措施,保障生产安全,确保车间洁净区的环境清洁、设备清洁达到对应级别洁净区的环境要求。
5、(协助工艺验证)协助肺炎多糖发酵及纯化设备、设施验证及工艺相关验证,进行验证文件起草和升级,保证生产顺利进行。
6、(流程标准制定)参与制定和优化肺炎多糖发酵及纯化相关的SOPs,确保流程操作符合合规管理要求。
7、(协同合作)协助解决肺炎多糖发酵及纯化过程中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
8、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
任职要求:
教育背景: 药学、生物工程、化工等相关专业大专学历优先。
工作经验: 至少1-3年肺炎多糖发酵及纯化等相关领域工作经验,有疫苗或医药行业经验优先,有在GMP环境下的工作经验优先。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识: 了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识,理解疫苗研发和生产过程。
针对原液生产过程中的多糖蛋白结合:了解原液生产过程中的多糖蛋白结合的工作原理和操作方法,包括产品工艺、质量控制等专业知识和技能,以及相关生产设备的基本操作和维护知识。
通用能力素质: 具备良好的职业操守,确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
严格遵守安全操作规程,确保工作环境安全,防止事故和污染的发生。
具备抗压能力,能够应对突发情况并及时解决问题,保证生产进度和质量。