主要职责：
1. 工程与项目管理：负责制剂工厂项目从立项、设计、施工、验证到GMP合规投产全生命周期管理，主导新建/扩建/技改项目。
2. 公用工程与设备运维：统筹水、电、汽、纯化水、注射用水、洁净空调、压缩空气、环保系统等稳定运行与合规管理。
3. GMP与合规：确保工程、设备、设施满足中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP等相关法规要求，配合审计与检查。
4. 设备全生命周期管理：负责设备选型、采购、安装、调试、验证、校准、维护、报废及备品备件管理。
5. EHS与能源管理：统筹安全生产、环保、职业健康，落实EHS体系，控制能耗与运维成本。
6. 团队与体系建设：0-1搭建工程管理体系、SOP、流程，负责部门团队搭建、培养、考核与跨部门协同。
任职要求
1. 本科及以上，生物工程、制药工程、化工设备、机械工程等相关专业。
2. 10年以上化药制剂企业工程/设备管理经验，3年以上同岗位管理经验。
3. 具备完整花药制剂车间/工厂0-1建设、投产实战经验，熟悉洁净工程、工艺系统、验证体系。
4. 精通GMP、EHS、设备运维、风险评估，有通过国内GMP、FDA、欧盟认证经验优先。
5. 强项目统筹、跨部门推动、成本控制、问题解决与抗压能力。