职位描述
岗位描述:
1.负责QC部门人员管理、物料管理、设备仪器管理,审核检验原始记录、报告书;
2.负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
3.按照检验工作流程合理按排工作,确保按时完成原料、辅料、包材、中间产品和成品的检验工作。
4.对结果有偏差的项目安排偏差调查,进行OOS/OOE调查处理,及时向上级报告调查结果。
5.负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作,负责分析方法确认/验证工作;
6.负责购买检验所需的对照品、标准品、菌种、试剂、试药、耗材,并确保其在使用过程中的合理性。
7.负责各种危化品的存放安全,并对相关保管人员进行培训及日常监控。
8.负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作。
职位要求:
1.学历要求:本科及以上
2.专业要求:药学及分析检验相关专业
3.工作经验:从事药品生产/质量管理
4.工作年限:5年以上QC工作经验,2年以上同岗位经验
5.设备操作:熟练使用与维护实验室理化或微生物检验各种仪器及设备
6.其他要求:熟悉GMP和相关法律法规;2.较强的OOS/OOT分析及解决能力;3.良好的团队管理及沟通协调能力,较强的团队意识与责任心。